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同乐城体育药业转载—七部委文:全国药品大追查
时间:2017-03-01    浏览:2128  

      2016年山东“3.18”疫苗案以来,与药品追溯系统相关的各项事情显得更为迫切。CFDA于2016年7月20日布了《关于修改<药品经营质量治理范例>的决定》,明确要求药品生产企业在药品采购、储存、销售、运输、等环节凭据国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可全程追溯。近日,七部委联合文力挺中药材流通追溯体系,中药财产再迎利好!

      药品追溯体系建设具体指导意见落地

      2月23日,商务部官方网站正式布商务部、CFDA等七部委《关于推进重要产物信息化追溯体系建设的指导意见》(下简称《指导意见》),摆设推进重要产物信息化追溯体系建设事情。

      药品追溯体系建设是《指导意见》中的重要内容,明确提出要建立药品追溯治理机制。“推动药品生产流通企业落实主体责任,依据执法规矩和国家标准,使用信息化技术收罗留存原料来源、生产过程、购销记录等信息,包管药品的可追溯。扩大药品追溯监管笼罩范畴,逐步实现全部药品从生产、流通到使用全程快速追溯。”

      2月24日,CFDA副局长吴浈出席在成都召开的全国药品抽检事情会议上讲话也提到,今年的药品抽检重要事情之一是不绝提升检验水平和现问题能力,探索检验要领的结果转化,让检验结果转化为监管的手段。加强检验人员步队建设,提高建立创新检验要领的能力。各检验机构要进一步完善自身的质量治理体系,确保检验数据的完整、可靠、可追溯。

中药材产销追溯体系将再获升级

      现在人们常说“中医毁于中药”,虽说的有些偏激,但也不误原理。其主要原因在于缺乏可中药财产链的全程可追溯体系系统,药材质量出现下降,与之相关的中药饮片、中成药的临床效果均大打折扣。

      《指导意见》提出要牢固提升中药材流通追溯体系。升级改革中药材流通追溯治理中央平台,促进差别药品追溯系统信息互通共享。逐步增加中药材追溯品种;逐步扩大笼罩范畴,涵盖全国主要中药材批市场合在地区;提高中药材种植养殖、经营、饮片和中成药生产经营主体、医疗机构及药店等节点的笼罩率。经过进一步的完善中药材的追溯系统,能够进一步加强中药材种植、生产、流通各个环节的监管。

      近年来,CFDA及地方食品药品监督治理总局不绝加强中药材及中药饮片的抽检,如本月23日广东省药品检验所检验,22家企业生产的23批次中药饮片不合格。各级药监局抽检机构之所以能加强对中药材和中药饮片的抽检力度,屡屡现并通报违规的企业,得益于中药材追溯体系系统,快速现有违规的企业及不合格的产物。

      中药材流通追溯体系是我国医药财产目前建设最早、最成熟的医药财产领域的追溯系统,在《指导意见》指出,要进一步升级完善中药材生产流通追溯系统,逐步扩大追溯笼罩范畴,从中药材源头的种子种苗、到药材种植、采摘与加工、流通均实现可追溯,为提高中药产物的质量和效果提供了基础,为中药财产正名,冲破人们对付 “中医毁于中药”的这一固有看法。

      全财产链结构的大中药企业迎来利好

      国家中医药治理局副局长于文明在中药相关的论坛上体现,“当前,中医药展面临难得的战略机遇期。”2016年以来,我国一系列重磅扶持中医药展的利好政策先后布,不难预料今后几年,我国中药财产将逐步进入政策红利实现阶段。

      《指导意见》调提出要牢固提升中药材流通追溯体系,外貌上看是加强了对中药财产相关企业的监管,但从长远看更有利于中药财产的集中度提高,推进中药全财产链的展。

      这对国内一些有实力的、全财产链结构的中药企业形成的展壮大形成利好,因为这些企业通过全财产链上中下游控制,不但实现了全程可追溯,形成宁静、有效的供给链全过程,还能加强企业对各个环节本钱的控制,提升企业的利润水平。具有全财产链结构的中药企业将具有强大的适应国家种种严格政策的监管能力,也会率先在监管过程中进一步展壮大,兼并、淘汰那些实力不强的企业。

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